Comunicaciones

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Resumen: 

  La necesidad de garantizar la calidad de los resultados y de demostrar la competencia técnica de los laboratorios se extiende hoy a todos los ámbitos de la sociedad y la universidad no es ajena a estas tendencias. En este contexto, las normas genéricas ISO 9001:2008 e ISO/IEC 17025:2005 pueden servir de base para definir y desarrollar procesos comunes y para la implementación de sistemas de gestión de la calidad en las áreas universitarias.
  En la educación superior cubana son pocas las experiencias existentes en la implantación y certificación de sistemas de gestión de la calidad o en la acreditación de laboratorios de ensayos. Es por ello que en este trabajo se plantean los objetivos generales siguientes: 1) Demostrar la importancia de gestionar la calidad en los laboratorios y otras áreas universitarias. 2) Proponer modelos para la implantación de los sistemas de gestión de la calidad en los laboratorios y otras áreas universitarias.
  Una mejor planificación, organización y control de las actividades de los laboratorios de investigación y servicios y de los centros de investigación-producción universitarios posibilitaría no sólo su funcionamiento estable y la confiabilidad de las mediciones, sino también el cumplimiento de las normativas vigentes y la satisfacción de los intereses de todas las partes interesadas en su adecuado desempeño.
Fecha publicación: 29/04/2014

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Resumen: 

  Los ensayos en los laboratorios deben cumplir determinados requisitos que garanticen la calidad de su desempeño y a la vez, brinden información confiable sobre las características del producto. Como consecuencia de esto, se planifican y ejecutan sistemas que aseguren la satisfacción de las exigencias del cliente y sean demostrativos de la competencia técnica del laboratorio para asegurar el nivel de calidad propuesto.
  Laboratorios MedSol considera una necesidad la instauración de un sistema de control interno de la calidad para la supervisión continua de la operación y los resultados de las mediciones con el objetivo de decidir si dichos resultados son suficientemente confiables para ser emitidos. En este trabajo se utilizo la herramienta “análisis de brecha u oportunidades” (GAP- Análisis ), para detectar las causas de incumplimientos respecto a las exigencias regulatorias y se definió una estrategia de trabajo. Se procesó estadísticamente los resultados obtenidos en los ensayos para evaluar la incertidumbre asociada a los mismos; se implementaron mejoras documentales y se verificaron los requisitos de competencia analítica. Se confirmó el mejoramiento repitiendo el GAP-Análisis, cuyos resultados fueron excelentes. Adicionalmente se aplicó la metodología en los Laboratorios de control del Centro de Inmuno Ensayos, con resultados igualmente satisfactorios.
Fecha publicación: 29/04/2014

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Resumen: 

  La necesidad de confianza constante en el desempeño de los laboratorios no sólo es esencial para los laboratorios y sus clientes, sino también para otras partes interesadas, como los organismos de acreditación. En Cuba, la acreditación de los laboratorios de ensayo y de calibración se realiza por la norma NC ISO/IEC 17025:2006 (ONN, 2006) que cubre tanto los requisitos relativos a la gestión (sección 4) como los requisitos técnicos (sección 5). Los requisitos relativos a la gestión se encuentran alineados con las normas de la familia ISO 9000, incorporando aquellos requisitos de la norma ISO 9001 (ISO, 2008) que son pertinentes al alcance de los servicios de ensayo y calibración cubiertos por el sistema de gestión del laboratorio. En el caso particular de los laboratorios de ensayo de productos de petróleo y lubricantes, además de la norma NC ISO/IEC 17025: 2006 (ONN, 2006) la norma ASTM D 6792-13 (ASTM, 2013) constituye una guía para establecer y mantener un sistema de calidad en estos laboratorios.
  La norma ASTM D 6792-13 (ASTM, 2013) a diferencia de la NC ISO/IEC 17025: 2006 (ONN, 2006) indica cómo implementar los requisitos y cuáles son las prácticas recomendadas. La adecuación del sistema de gestión de la calidad de los laboratorios de ensayo de la industria del petróleo, aplicando los requisitos de esta norma, se convierte en una acción de mejora continua de su sistema de calidad.
Fecha publicación: 30/04/2014

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Resumen: 

  El presente trabajo evalúa la implementación de acciones correctivas en el sistema de gestión de la calidad y las propuestas de mejora del procedimiento con vistas al control, el seguimiento y la evaluación del desempeño de las acciones preventivas, correctivas y de mejora que garanticen una información eficaz para la valoración de la tendencia del sistema.
Fecha publicación: 06/05/2014

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Resumen: 

  En este trabajo se describen los antecedentes, las bases legales, el sistema de designación y el modo de funcionamiento de la red de laboratorios europeos de referencia que ha establecido la Comisión de la Unión Europea (UE) en el ámbito agroalimentario, con el fin de que los resultados analíticos obtenidos sean fiables y comparables en todos los Estados miembros. Se trata de un sistema piramidal que pretende que el soporte analítico del control oficial sea homogéneo en el conjunto de la UE, y que se garanticen los niveles reglamentarios de calidad y seguridad de los productos agroalimentarios mediante la unificación de criterios técnicos y el control de la competencia técnica de los laboratorios integrantes de la red.
Fecha publicación: 20/05/2014

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Resumen: 

  El presente trabajo establece el procedimiento que aplica el Departamento de Estudios sobre Contaminación Ambiental (DECA) para la evaluación de los indicadores para el vertimiento de aguas residuales, ampliando estos ensayos a la medición de caudal, parámetro importante para el control de la cantidad materia orgánica vertida al medio ambiente, la evaluación de la carga orgánica contaminante generada y descargada a un cuerpo receptor todo lo cual permite evaluar la eficacia de las instalaciones de tratamiento.
Fecha publicación: 23/05/2014

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Resumen: 

  El auge y los avances en  la  aplicación de las normas  ISO en ámbitos empresariales redundaron en ventajas organizativas  debido a una mejor y más rigurosa gestión de los procesos productivos, generando ventajas económicas.  En otros casos, no es tan claro que a partir de esa práctica se obtengan beneficios comerciales. Un  ejemplo  de ello es  el de aquellos laboratorios cuyo rol  prioriza la investigación por sobre la obtención de  ganancias mediante la realización de servicios a terceros.
  La aplicación de Sistemas de Gestión de la Calidad  (SGC) es onerosa ya que el presupuesto que se debe  destinar anualmente a  su  mantenimiento es  significativo (capacitación,  aseguramiento de la calidad,  auditorías internas, etc).  En el caso de los laboratorios, a estos gastos  se debe sumar el costo de  la acreditación de ensayos, que es otorgada por  organismos  reconocidos  que cobran por sus servicios y  que debe renovarse  periódicamente.
  Una organización de investigación y extensión agropecuaria de alcance nacional como el INTA (Argentina),  necesita  ordenar su gestión interna,  apuntando a la mejora continua de la calidad  aplicando SGC en los diferentes servicios que ofrece. Dentro de esta estructura, la Gerencia de Procesos y Calidad  brinda un marco de orientación, capacitación y conocimiento  muy valioso  a la hora de introducirse en el proceso de acreditación/ certificación.
  La implementación de un SGC basado en los requisitos establecidos en la Norma  IRAM 301*- ISO/IEC  17025: 2005 (en adelante Norma ISO 17025),  permite asegurar que el laboratorio es competente para emitir un resultado. Por lo tanto, la  implantación del SGC no siempre se concibe con  un fin económico  sino como un medio para el desarrollo de una dinámica de mejora continua dentro de la organización.
  Dadas las evidentes dificultades económicas de los laboratorios de INTA para la acreditación de ensayos por organismos externos, la presente comunicación tiene como objetivo  plantear la necesidad de creación de algún mecanismo dentro de la institución que  habilite la emisión de  un certificado que avale  la  competencia del laboratorio siempre y cuando se cumpla la aplicación de la ISO 17025  en su totalidad .
Fecha publicación: 27/05/2014

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Resumen: 

  Se ha realizado un estudio de las No Conformidades registradas en el Sistema de Calidad del Servicio de Dosimetría de Radiaciones de CIEMAT, basado en ISO/IEC 17025, desde la implantación del mismo y hasta la actualidad, con el objetivo de analizar la evolución del Sistema en el tiempo, detectar los puntos débiles y disponer de información suficiente para perfeccionarlo .
Fecha publicación: 27/05/2014

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Resumen: 

  El Servicio de Análisis e Instrumentación (SAI) del Instituto de Recursos Naturales y Agrobiología de Salamanca (IRNASA-CSIC) es un servicio de apoyo a la investigación que ofrece soporte para el análisis de suelos, plantas y muestras líquidas (aguas, extractos de suelos y plantas, etc) a los distintos departamentos del IRNASA-CSIC, y presta igualmente servicios a otros centros públicos y empresas privadas.
  El SAI ha elaborado una carta de compromisos de calidad para informar a los usuarios de las condiciones generales de los servicios prestados, y de los compromisos adoptados para garantizar la idoneidad y eficacia de sus procesos y la satisfacción de sus usuarios.
Fecha publicación: 03/06/2014

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Resumen: 

  Los laboratorios de ensayo que demuestran su competencia técnica en base a la implantación de los requisitos técnicos y de gestión especificados en la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005, aquellos que están en vías de acreditación, y aquellos que están ya acreditados, se ven obligados en la mayoría de las ocasiones al manejo de un gran volumen de documentación en soporte papel.
  Si a la actual aplicación de sistemas informáticos y modernos equipos a la realización de las determinaciones, tanto físicas como químicas se añade el precedente de que el texto de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005, en ningún momento establece como requisito un determinado tipo de soporte documental, podemos establecer los aspectos necesarios para el establecimiento de un Sistema de Calidad, totalmente informatizado cuyas características se detallan en la presente comunicación, incidiendo en los siguientes apartados de la norma de referencia: 4.3 Control de los documentos, 4.13 Control de los registros (requisitos de gestión) y 5.4.7 Control de los datos (requisitos técnicos).
  Además se intentan sentar las bases para sistematizar el trabajo cotidiano conforme a los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 con los equipos informáticos del laboratorio y se describen los programas informáticos utilizados. Dicha sistemática de trabajo se viene implementando desde el año 2011 coincidiendo con la acreditación del Sistema de Calidad. Asimismo se describe un ejemplo práctico en la transmisión electrónica de las  determinaciones y las ventajas y los inconvenientes de dicha sistemática de trabajo.
Fecha publicación: 03/06/2014