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(B) Requisitos de gestión
Titulo: SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD APLICADO A LA DOCENCIA PRÁCTICA DE ESTUDIOS UNIVERSITARIOS DE CIENCIAS DE LA SALUD
Autor: Marta Sanchez Paniagua Lopez
Centro de trabajo: UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID
Autor: Juan Pablo Hervas Perez
Centro de trabajo: DEPARTAMENTO DE ENFERMERÍA FACULTAD DE SALUD UN
Resumen:
La implantación de un Sistema de Gestión de la
Calidad en la docencia práctica universitaria se considera una herramienta de gran utilidad para
alcanzar niveles de excelencia en el desarrollo de nuestras actividades docentes, que tienen como
objetivo principal la mejora de la eficacia docente, así como de la satisfacción tanto de
profesores como de estudiantes. Se considera una metodología docente innovadora con una alta
proyección pedagógica, ya que los estudiantes conocerán un sistema de calidad implantado en un
laboratorio de prácticas semejante al utilizado en muchos laboratorios que van a encontrar
posteriormente en su actividad profesional. Esta actividad pionera, se implantó en el año 2007 en
la docencia práctica de asignaturas optativas de licenciatura y grado de Farmacia, de la
Universidad Complutense de Madrid y resultó muy adecuada para garantizar la calidad de nuestra docencia práctica y
poder demostrar las actividades que se realizan para su optimización y mejora continua. Como
consecuencia de ello, su proyección se ha ampliado a otras asignaturas obligatorias de Grado de
Farmacia, así como a otros grados de Ciencias de la Salud, como el Grado de Enfermería impartido en
la Universidad Camilo Jose Cela.
Fecha publicación: 07/04/2017
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Titulo: PROYECTO: CALIDAD CIOp
Autor: Ruben Eduardo Freccero Heis
Centro de trabajo: CENTRO DE INVESTIGACIONES OPTICAS
Resumen:
Hasta el año 2006, el CIOp, no tenía
implementado un sistema de gestión de la calidad. En esa época se propuso a su director científico,
la idea de ir elaborando un proyecto para diseñar la documentación necesaria para adecuar su
gestión a la normas IRAM / ISO de la serie 9000, en particular para implementar inicialmente la
norma IRAM / ISO 9001, Sistema de gestión de la calidad. Requisitos.
Este Centro depende funcionalmente de tres
organizaciones diferentes, a saber: CONICET; CIC PBA y UNLP. Por tanto, son tres administraciones
diferentes a la hora por ejemplo, de realizar una compra, o bien de contratar a nuevo
personal; etc., por ende, la complejidad en el armado de un tal sistema de gestión, constituyó un
desafío.
Si bien el Centro tuvo cambios en su
dirección, la idea fue prosperando, a la vez se invitaron a diferentes especialistas para dar
seminarios y charlas sobre la materia.
Algunos laboratorios del CIOp ofrecen sus
servicios a empresas, aprovechando en aquel entonces el avance que se estaba logrando con la N IRAM
/ ISO 9001 a nivel general, maduró la idea de poder Acreditar al LAMECO con la NORMA (IRAM 301), ISO / IEC 17025: 2005: Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, con lo cual se pensó que podría
aprovecharse parte de la documentación existente para ahorrar tiempo, dinero y
esfuerzos.
Asimismo, se tuvo presente el antecedente de
un siniestro lamentable ocurrido con víctimas en un laboratorio de la provincia de Córdoba,
Argentina, lo cual aceleró la solicitud del CONICET en cuanto a procurar brindar a toda su gente y
en todos los laboratorios, la cobertura de profesionales en seguridad e higiene, con el fin de
prevenir futuros incidentes. Este hecho generó en el CIOp, la propuesta de agregar al sistema de
gestión de la calidad, la implementación de la norma Norte Americana OHSAS 18001. Cabe hacer notar
que para tal fin, en nuestro país, existe la N IRAM 3800. Sistemas de gestión de seguridad y salud
ocupacional. Requisitos.
Esto fue bien visto por las autoridades y lo
aceptaron pero quisieron agregar además, los requisitos necesarios para cumplir con el cuidado del
medio ambiente. Se propuso, por tanto, implementar en paralelo la N IRAM / ISO 14001: Sistemas de
gestión ambiental. Requisitos, al sistema de gestión.
Todas estas normas se fueron imbricando por
medio de sus propios capítulos normativos y tratando de simplificar lo máximo posible la
documentación hasta lograr un modelo aceptable, entendible y útil.
El 18 de octubre de 2010, se dio el Seminario
titulado: “Proyecto Calidad CIOp”, que marcó un hito en la comunidad del Centro.
Se estableció que el sistema de gestión de la
calidad integrada, entendida en este caso, como la aplicación conjunta de las normas IRAM / ISO
9001, 14001; 17025; y la OHSAS 18001, en ámbitos de laboratorios de ensayos y de calibración de
investigación científica y tecnológica, fuese el objeto de este proyecto.
Se implementaron los capítulos de las normas
interrelacionados, se propuso primero diseñar un código alfa numérico univoco para cada uno de
los documentos.
Se estableció que las mediciones en
cualquiera de sus formas, para tener Valor fidedigno universal, deben efectuarse con equipos
calibrados y con sus certificados vigentes, dando cumplimiento a los respectivos capítulos
normativos y poder seguir el camino de la trazabilidad tanto de las mediciones como de los
resultados de los trabajos que se llevan a cabo en el Centro.
Asimismo los actores, los investigadores
deben cumplir con los requisitos emanados de la seguridad operacional y del cuidado de su propia
salud ocupacional, para lo cual es menester que cumplan con lo indicado en la Norma OHSAS
18001: 2007 (de cumplimiento legal y obligatorio), todo esto además, cuidando el medio
ambiente, registrando la generación de posibles aspectos ambientales y de sus posibles
impactos ambientales asociados.
Fecha publicación: 09/05/2017
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Titulo: NUEVO ENFOQUE DE SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN PARA LA I+D+i DE LA EMPRESA CNIC-BIOCUBAFARMA SEGÚN ISO 9001:2015, ISO-IEC 17025: 2006 E UNE 166002:2014
Autor: Marlen Robert Pulles
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS
Resumen:
En el mercado actual caracterizado por su constante crecimiento a
nivel global e industrial, es vital para las organizaciones, el desarrollo de las ventajas
competitivas. Ante la proliferación de las normas ISO, soportadas como un todo armónico en
principios comunes, es clara la necesidad de aprovechar las sinergias y los beneficios que pueden
derivarse de cara a la integración. El Sistema Integrado de Gestión (SIG) es el conjunto formado
por la estructura de la organización, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos, y
los recursos, para llevar a cabo parte de la gestión general de la organización, que determina y
aplica la política integrada de gestión de los sistemas. El ciclo de mejora
Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) es dinámico, puede desarrollarse dentro de cada proceso y
en el sistema de procesos como un todo. Si bien existe fecunda bibliografía que estudia la temática
de la integración; son pocos los estudios que aportan pautas o directrices acerca de cómo obrar
para cubrir todos los requisitos de las normas, resoluciones y regulaciones aplicables a los
procesos de Investigación, Desarrollo e innovación (I+D+i) y a los Servicios Científico-técnicos
(SCT). En este trabajo se presenta un nuevo enfoque de SIG para la Vice dirección de I+D+i de la
empresa: Centro Nacional de Investigaciones Científicas CNIC-BioCubaFarma según ISO 9001:2015,
ISO-IEC 17025: 2006 e UNE 166002:2014. El nuevo enfoque diseñado cumple con los requisitos comunes que
agrupan a todos los sistemas de gestión (SG) y garantiza el cumplimiento de los requerimientos
específicos de las normas ISO 9001:2015, ISO-IEC 17025: 2006 e UNE 166002:2014 y la conformidad con
la NC PAS 99:2008 e UNE 66177:2005. La alineación de los requisitos comunes, específicos y de
integración, constituye una guía para gestionar integradamente los procesos claves de: I+D+i y SCT.
Favorece además el aprovechamiento de las sinergias entre las variadas regulaciones aplicables y
garantiza a lo largo de sus etapas el cumplimiento del ciclo de mejora continua. El proyecto
presentado es flexible, asequible, y puede emplearse como patrón para la integración de los SG de
las empresas de BioCubaFarma.
Fecha publicación: 10/05/2017
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Titulo: UN MÉTODO PARA LA SIMPLIFICACIÓN DOCUMENTAL DE UN SISTEMA DE CALIDAD BASADO EN LA NORMA UNE-EN ISO-IEC 17025:2005
Autor: Enrique Orejuela Pinedo
Centro de trabajo: LABORATORIO DE PRODUCCIÓN Y SANIDAD ANIMAL DE SEV
Autor: Miguel Angel Gonzalez Garcia
Centro de trabajo: LABORATORIO DE PRODUCCIÓN Y SANIDAD ANIMAL
Resumen:
En el presente documento se
proponen una serie de herramientas y principios de actuación dirigidos a la reestructuración y
simplificación de un sistema documental de gestión de la calidad basado en la Norma UNE-EN ISO/IEC
17025:2005. Tales sistemas documentales necesitan frecuentes modificaciones, por lo que tienden a
incrementar con el tiempo su contenido en información errónea o inútil, lo que reduce
paulatinamente su eficiencia, pudiendo llegar a detraer una gran cantidad de recursos materiales y
humanos. La cualificación y la implicación de todo el personal es la base necesaria para la
consecución del objetivo final: un sistema de gestión de la calidad más simple y eficiente.
Fecha publicación: 26/05/2017
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Titulo: PROCEDIMIENTO PARA LA ORGANIZACIÓN Y CONTROL DEL FLUJO DE MUESTRAS EN EL LABORATORIO DE ANALÍTICA
Autor: María Del Carmen Espinosa Lloréns
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS
Autor: Matilde López Torres
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS
Autor: Marlen Robert Pulles
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS
Resumen:
La Unidad de Gestión de los Servicios
Científico-Técnicos-DECA (UG SCT-DECA) es un colectivo de trabajo perteneciente en la actualidad a
la Dirección de I+D+i del Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC), en Cuba. Durante
los últimos meses el CNIC ha llevado a cabo un proceso reorganizativo de su estructura
administrativa y funcional. Esto ha hecho que la UG-SCT-DECA haya tomado numerosas medidas para
lograr que este proceso no influya negativamente sobre la integridad y estabilidad de su Sistema de
Gestión (SG), así como que dé lugar a no conformidades relacionadas con el incumplimiento de
requisitos de la NC ISO/IEC 17025:2006. Como resultado de este trabajo se desarrolló e implantó un
procedimiento para el flujo de las muestras del Laboratorio de Analítica, como medida preventiva
ante los cambios de estructura administrativa y funcional, que permitió mantener la integridad del
Sistema de Gestión.
Este trabajo pudiera servir a otros laboratorios de
características similares para su organización funcional.
Fecha publicación: 01/06/2017
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Titulo: PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO
Autor: Yadiana León Hernández
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS
Autor: María Del Carmen Espinosa Lloréns
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS
Autor: Matilde López Torres
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS
Autor: Marlen Robert Pulles
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS
Resumen:
Evaluar la eficacia en el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
mediante indicadores se convierten en el eje fundamental de la organización y su continuo monitoreo
permite establecer las condiciones e identificar los diversos síntomas que se derivan del
desarrollo normal de las actividades.
Teniendo en cuenta lo anterior se
pretende, a través del presente trabajo, elaborar un procedimiento para evaluar la eficacia del SGC
mediante un sistema de indicadores, por los cambios introducidos en la Unidad de Gestión de los
Servicios Científico-Técnicos-DECA (UG SCT-DECA) perteneciente a la Dirección de I+D+i del Centro
Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC).
Fecha publicación: 05/06/2017
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Titulo: RESULTADOS DEL SERVICIO AL CLIENTE SEGÚN EL SISTEMA IMPLEMENTADO EN LA UNIDAD DE GESTIÓN DE LOS SCT-DECA
Autor: Matilde López Torres
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS
Autor: María Del Carmen Espinosa Lloréns
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS
Autor: Marlen Robert Pulles
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTIFICAS
Autor: Yadiana León Hernández
Centro de trabajo: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS
Resumen:
El presente trabajo evalúa los resultados obtenidos en los servicios que se brindan
a los clientes a través de la Unidad de Gestión de los Servicios Científico-Técnicos – DECA, basado
principalmente en los criterios aportados por todos los aspectos que se señalan a continuación: la
gestión del servicio de acuerdo con la política establecida en el procedimiento del servicio al
cliente (PG/S/03), las encuestas, las quejas o reclamaciones recibidas, así como otras incidencias
relacionadas con este proceso. Cada uno de los indicadores se evaluó a través de los criterios
establecidos y modificados posteriormente en el sistema de gestión de la calidad implementado. Los
resultados demostraron la satisfacción del cliente con los servicios recibidos, los que fueron
evaluados de excelente, de acuerdo con los criterios de la Evaluación General del Índice de
Satisfacción del Cliente.
Fecha publicación: 05/06/2017
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Titulo: AVANCES EN EL PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE SUELO Y AGUA DE LA EEA ANGUIL-INTA
Autor: Nanci Kloster
Centro de trabajo: EEA ANGUIL INTA
Autor: Miriam Mabel Ostinelli
Centro de trabajo: INSTITUTO DE SUELOS - CIRN - INTA
Resumen:
La mejora continua en las tareas y procesos institucionales a partir de una
cultura de la calidad es una de las prioridades establecidas en el Instituto Nacional de Tecnología
Agropecuaria (INTA). En los laboratorios, la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad
(SGC) bajo Norma ISO17025:2005 y la posterior acreditación permite demostrar la competencia técnica
para la realización de ensayos. En función de esto, el Laboratorio de Suelo y Agua de la EEA Anguil
participante de la Red INTA de Laboratorios de Suelo, Agua y Material Vegetal (RILSAV), ha iniciado
un proceso de implementación con avances en ciertos aspectos críticos para el funcionamiento del
laboratorio. El objetivo de este trabajo es mostrar los avances en la implementación del SGC en el
Laboratorio, destacando tanto la importancia del trabajo colaborativo como de las herramientas con
las que se puede contar al formar parte de una red de laboratorios, además de discutir los aspectos
pendientes a implementar para demostrar con evidencia real el control de la calidad en todos los
ensayos realizados dentro del laboratorio, ya sea con propósitos de investigación como de
servicios.
La implementación de un SGC en el laboratorio de Suelo y Agua de la EEA
Anguil ya ha comenzado a mostrar sus ventajas, aunque aún está pendiente la implementación de
aspectos que son claves para el control de la calidad, tal como las auditorías internas. Entre las
ventajas podemos mencionar el proveer confianza a los clientes, el ahorro de tiempo y la
tranquilidad del personal que trabaja en el laboratorio al mantener bajo control y registrar los
distintos aspectos de la rutina diaria, la mejora en aspectos esenciales del trabajo ahorro de
recursos por implementación continua de mejoras y controles, obtención de información estadística
del laboratorio, etc. Otro aspecto a resaltar es la importancia de implementar un SGC articulando
el trabajo con otros laboratorios en el ámbito de la Red. Este trabajo compartido y el intercambio
de ideas y experiencias permiten la obtención de mayores logros dado que se instala un estado de
mejora permanente en la tarea habitual.
Fecha publicación: 06/06/2017
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Titulo: EXPERIENCIA DE UN LABORATORIO UNIVERSITARIO ACREDITADO POR NORMA ISO 17025 EN LA IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN POR PROCESOS
Autor: Romina Gaydou
Centro de trabajo: CEQUIMAP (CENTRO DE QUÍMICA APLICADA) FCQ-UNC
Autor: Ricardo Toselli Favero
Centro de trabajo: CENTRO DE QUIMICA APLICADA - FCQ - UNC
Autor: Mariana Núñez Fernández
Centro de trabajo: CEQUIMAP
Resumen:
Este trabajo presenta los aspectos relevantes de la transición a la Gestión por Procesos de
un laboratorio de servicios perteneciente a una Universidad Nacional y Pública, previamente
acreditado por el Organismo Argentino de Acreditación (OAA) según norma
ISO 17025.
Fecha publicación: 06/06/2017
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Titulo: MANEJO DE TRABAJO NO CONFORME BASADO EN EL INFORME A3 DEL MÉTODO LEAN
Autor: Rodrigo Leandro Bonifacio
Centro de trabajo: COMISIÓN BRASILEÑA DE ENERGÍA NUCLEAR
Autor: Danila Carrijo Da Silva Dias
Centro de trabajo: COMISIÓN BRASILEÑA DE ENERGÍA NUCLEAR
Autor: Jéssica Braga Ambrogi
Centro de trabajo: LAPOC/CNEN
Autor: Daniela De Assis Bócoli
Centro de trabajo: LABORATÓRIO EXATA
Resumen:
El presente artículo presenta una
opción innovadora de manejo de trabajo no conforme en atención al requisito 4.9 de la norma
ISO/IEC 17025:2005, el cual está basado en el informe A3. El informe se destina al análisis y
solución de problemas de forma estructurada, concisa y directa, funcionando como un elemento
esencial del método lean de producción. El enfoque en cuestión ha sido utilizado con éxito en el
Sistema de Gestión del Laboratorio de Pocos de Caldas de la Comisión Brasileña de Energía Nuclear
(LAPOC/CNEN), que fue el primer laboratorio de Brasil certificado en la categoría de ensayos de
medida de radiaciones ionizantes. Como consecuencia de su aplicación, el personal fue empoderado e
incentivado a no solamente hacer apuntes, sino también a reflejar más críticamente sobre los
orígenes y posibles soluciones acerca del trabajo no conforme identificado.
Fecha publicación: 06/06/2017
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