Comunicaciones V Iberolab 2009


El comité organizador insertará en esta página un resumen de cada uno de las comunicaciones que se vayan recibiendo. Si desea acceder a la Comunicación completa debe inscribirse en el Congreso

(A) Requisitos técnicos

(B) Requisitos de gestión

(C) Experiencias de acreditación

(B) Requisitos de gestión

Titulo:  GESTIÓN DE PROVEEDORES: ESTUDIO DE LA ESTABILIDAD DE LA RELACIÓN LABORATORIO-PROVEEDORES

Autor:  J. F. Huertas Pérez(1), M. N. Pérez Aróstegui(2) y F. J. Llorens Montes(2)

Centro de trabajo:  (1)Departamento de Química Analítica, Facultad de Ciencias, Universidad de Granada, 18071 Granada, España; e-mail: huertasperez@hotmail.com. (2)Departamento de Organización de Empresas, Facultad de Ciencias Empresariales y Económicas, Universidad de Granada, 18071 Granada, España; e-mails: mnperez@ugr.es y fllorens@ugr.es

Resumen: 

La información generada por un laboratorio de análisis tendrá el nivel requerido de calidad, si tanto el proceso analítico como los materiales utilizados tienen la calidad necesaria. Por tanto, la gestión de la relación con proveedores debe ser considera una pieza fundamental para alcanzar el éxito en la implantación de un sistema de calidad. En este estudio se analizan las variables que afectan a la relación laboratorio-proveedor, así como la conexión existente entre la estabilidad de esta relación con el compromiso del proveedor hacia la calidad. Con este fin, se han contrastado varias hipótesis usando datos obtenidos de una muestra de 106 laboratorios de análisis españoles. Los resultados muestran la importancia del uso de criterios de calidad y fiabilidad en la selección de proveedores, su participación en el diseño de productos, la complejidad del producto y el nivel de certidumbre percibida, así como el efecto positivo de la estabilidad de la relación en el compromiso de los proveedores hacia la calidad.

Fecha publicación: 19/03/2009

Titulo:  GESTIÓN INTERNA DE LAS CEPAS UTILIZADAS COMO MATERIAL MICROBIOLÓGICO DE REFERENCIA EN UN LABORATORIO DE SERVICIOS ACREDITADO BAJO NORMA ISO/IEC 17025

Autor:  R. J. Toselli, M. Der Ohannesian y G. Cheminet

Centro de trabajo:  Centro de Química Aplicada (CEQUIMAP) – Facultad de Ciencias Químicas. Universidad Nacional de Córdoba. Medina Allende y Haya de la Torre – Ciudad Universitaria. 5000 Córdoba, Argentina; e-mails: rtoselli@mail.fcq.unc.edu.ar, martinder@mail.fcq.unc.edu.ar y gcheminet@mail.fcq.unc.edu.ar

Resumen: 

La validación, verificación e inclusión de controles positivos y negativos en las pruebas de tipificación en los ensayos microbiológicos requieren la utilización de cepas estándar de control de calidad que constituyen un material de referencia. El objetivo de este trabajo es presentar un modelo de gestión de dicho material que incluye su categorización en cultivos stock, semi-stock y de trabajo, los registros asociados y las pruebas de control de calidad que sobre ellos se efectúan.
Fecha publicación: 22/04/2009

Titulo:  LA SELECCIÓN, CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PERSONAL EN EL CONTEXTO DE ISO/IEC 17025: UN PROCEDIMIENTO PROPUESTO PARA EL CUMPLIMIENTO DE ESTOS REQUISITOS

Autor:  R. J. Toselli, M. Der Ohannesian, G. Cheminet, O. Brizuela y P. Manzo

Centro de trabajo:  Centro de Química Aplicada (CEQUIMAP). Facultad de Ciencias Químicas. Universidad Nacional de Córdoba. Medina Allende y Haya de la Torre. Ciudad Universitaria. 5000 Córdoba, Argentina; e-mails: rtoselli@fcq.unc.edu.ar, martinder@fcq.unc.edu.ar, gcheminet@fcq.unc.edu.ar, obrizuel@fcq.unc.edu.ar y pmanzo@fcq.unc.edu.ar

Resumen: 

En el presente trabajo presentamos una propuesta de procedimiento que tiene por objeto: 1) pautar la metodología de selección para el ingreso de personal al Centro; 2) definir la forma de estructurar sus legajos; 3) mantener registros actualizados con la descripción de los puestos de trabajo, funciones y responsabilidades; 4) establecer los mecanismos para detectar las necesidades de capacitación y entrenamiento en las distintas actividades que se realizan y 5) fijar pautas para la supervisión de personal. Particularmente se detallan aspectos relacionados a los distintos registros que sirven para proveer evidencias objetivas de las distintas actividades e instancias de capacitación del personal.
Fecha publicación: 13/05/2009

Titulo:  IMPLEMENTACIÓN DE UNA MATRIZ DAFO EN LA DISTRIBUCIÓN DEL MEDICAMENTO OLEOZON® TÓPICO DENTRO DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL CENTRO DE INVESTIGACIONES DEL OZONO

Autor:  M. F. Díaz Gómez, Y. Sánchez Mustelier, K. García Madan, R. I. Meneau Hernández, P. D. Nicolás Gómez, D. Gil Ibarra, B. M. Manet Herrera y C. Córdova Capablanca

Centro de trabajo:  Grupo de Aceites Vegetales Ozonizados. Centro de Investigaciones del Ozono. Centro Nacional de Investigaciones Científica, Playa Ciudad de La Habana, Cuba; e-mail: maritza.diaz@cnic.edu.cu

Resumen: 

El aceite de girasol ozonizado OLEOZON® Tópico es utilizado como un  producto antimicrobiano y ha sido aprobado su registro medico para la epidermofitosis. En el Centro de Investigaciones del Ozono se ha logrado establecer un Sistema de Calidad que cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos según las normas establecidas por las autoridades sanitarias competentes (CECMED). La continua mejora en su distribución y venta ha permitido obtener una modificación en su registro sanitario por adición de envases de vidrio color ámbar y polietileno de baja y alta densidad.  El seguimiento de la  mejora continua del sistema de calidad se corresponde con la satisfacción del cliente que es uno de los principales objetivos de este trabajo. Además, para optimizar su distribución se ha implementado una matriz DAFO, lo cual mejora notablemente, no solo el número de pacientes que utilizarían el producto y su satisfacción, sino que garantiza un mayor conocimiento terapéutico del medicamento por parte del paciente y del personal médico.
Fecha publicación: 26/05/2009

Titulo:  ANÁLISIS DE LA DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ESTABLECIDO PARA LA PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL CENTRO DE INVESTIGACIONES DEL OZONO

Autor:  M. F. Díaz Gómez, P. D. Nicolás Gómez, R. I. Meneau Hernández, K. García Madan, Y. Sánchez Mustelier, D. Gil Ibarra , B. M. Manet Herrera y C. Córdova Capablanca

Centro de trabajo:  Grupo de Aceites Vegetales Ozonizados. Centro de Investigaciones del Ozono. Centro Nacional de Investigaciones Científicas, Playa Ciudad de La Habana, Cuba; e-mail: maritza.diaz@cnic.edu.cu

Resumen: 

El Sistema de Aseguramiento de la Calidad para la fabricación de los medicamentos OLEOZON® Tópico y OLEOZON® Oral, cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación para productos Farmacéuticos y se encuentra insertado como un nuevo alcance dentro del Sistema de Gestión de la Calidad del  Centro de Investigaciones del Ozono. Dentro de un Sistema de Gestión de la Calidad la mejora continua es un factor fundamental para lograr mayor eficacia y eficiencia de todos los procesos. Es objetivo de este trabajo el análisis de la documentación y su diagnóstico en la medición del desempeño, con vista a recomendar y establecer un plan de mejora continua y con ello garantizar la trazabilidad de los procesos y lograr la satisfacción del cliente. Se lograron diagnosticar mejoras tecnológicas, continuar con la capacitación del personal y proponer acciones concretas a partir de la realización de encuestas a todo el personal vinculado al Sistema y a los propios clientes.
Fecha publicación: 27/05/2009

Titulo:  REPRODUCIBILIDAD EN ENSAYOS DE APTITUD DEL PROGRAMA INTER2000

Autor:  J. Rabasseda Ferrer, M. Navarro Arribas, I. Alsina Rius y M. Medina Sala

Centro de trabajo:  Laboratori Agroalimentari DAR, Ctra. de Vilassar de Mar a Cabrils s/n - 08348 Cabrils (Barcelona) – Spain; e-mail: inter2000@gencat.cat

Resumen: 

En esta comunicación se comparan los datos de reproducibilidad obtenidos en ensayos de aptitud del circuito ‘Programa INTER2000’ con los modelos de precisión de  Horwitz y Thompson.
Fecha publicación: 28/05/2009

Titulo:  USO DE MUESTRAS DE REFERENCIA PARA VERIFICAR LA FIABILIDAD DE UN PANEL DE CATA DE ACEITES ACREDITADO POR ISO 17025

Autor:  A. Romero(1), M. A. Calvo(2) y J. Tous(1)

Centro de trabajo:  (1)Olivicultura, Elaiotecnia y Frutos Secos, IRTA, Mas de Bover, Ctra. Reus-El Morell km 3.8, E-43120-Constantí (Tarragona); e-mail: agusti.romero@irta.cat. (2)Panel de Cata Oficial de Aceite de Oliva Virgen de Cataluña, Generalitat de Catalunya, Passeig Sunyer 4-6, E-43202-Reus (Tarragona); e-mail: acalvo@gencat.cat

Resumen: 

Se discute la utilidad del uso de muestras de referencia para la verificación de la fiabilidad de los paneles de cata de aceites en las sesiones normales de trabajo, aplicando la norma UE 640/2008, como complemento a los ensayos colaborativos oficiales, de mayor periodicidad. Se expone la experiencia del panel de cata oficial de aceites de oliva virgen de Cataluña, acreditado por ISO 17025, durante dos años de trabajo, utilizando 8 muestras de referencia de diferentes calidades. Los resultados indican que las muestras de referencia son una buena herramienta de verificación, que permite también calcular los índices de calidad del panel, detectar necesidades específicas de entrenamiento y verificar la eficacia del mismo. Por otra parte, se proponen modelos de cálculo de la denominada puntuación equivalente UE 2568/91, que permite facilitar las técnicas de verificación, así como trabajar con muestras de referencia al límite de dos categorías comerciales sin verse afectada por los problemas propios de una variable de clasificación discontinua, ya que dichos modelos traducen el perfil descriptivo a una variable numérica que puede procesarse fácilmente a nivel estadístico.
Fecha publicación: 02/06/2009

Titulo:  AUDITORÍAS INTERNAS EN EL MARCO DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD – EXPERIENCIA DE UN LABORATORIO ACREDITADO EN NORMA ISO/IEC 17025 Y NORMA ISO 15189

Autor:  O. Brizuela y C. Collino

Centro de trabajo:  Centro de Química Aplicada (CEQUIMAP). Facultad de Ciencias Químicas. Universidad Nacional de Córdoba. Medina Allende y Haya de la Torre. Ciudad Universitaria. 5000 Córdoba – Argentina; e-mail: obrizuel@mail.fcq.unc.edu.ar, ccollino@mail.fcq.unc.edu.ar

Resumen: 

En este trabajo se evidencia la importancia que tienen las auditorías internas en un sistema de gestión de la calidad, así como también la relevancia de la capacitación que deben poseer los auditores y como esta condición impacta en el éxito y efectividad de un sistema de calidad. Se realizan algunas reflexiones sobre la necesidad de la capacitación del equipo auditor y se transmite la experiencia de un laboratorio acreditado por el Organismo Argentino de Acreditación (OAA) según los lineamientos de la Norma ISO/IEC 17025 y Norma ISO 15189.
Especialmente se pone énfasis en la selección y capacitación del personal que formará parte del equipo auditor del laboratorio.
Fecha publicación: 10/06/2009

Titulo:  CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LAS AUDITORÍAS INTERNAS

Autor:  M. López

Centro de trabajo:  Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición; e-mail: mlopeze@msc.es

Resumen: 

Las Auditorías internas son una herramienta de los laboratorios de ensayo y control que les permite autoevaluar su sistema de calidad, corregir las deficiencias y prepararse para las auditorias externas que deberán tener previas a la acreditación de sus actividades o de su sistema de calidad, o al reconocimiento externo que necesitan para realizar una determinada actividad.
La Norma UNE/EN ISO/IEC 17025 .Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (2005), indica en su apartado 4.14 la obligación por parte de los laboratorios de efectuar periódicamente auditorías internas de acuerdo con un calendario y procedimiento predeterminado.
Fecha publicación 09/06/2009

Titulo:  “CÓMO TRABAJAR BAJO LOS ESTRICTOS REQUERIMIENTOS ISO 17025 CON EL MINIMO ESFUERZO” CONTROL DE CALIDAD Y TRAZABILIDAD TOTAL EN EL PROCESO DE AUTOMATIZACIÓN DE LA CAPTURA DE RESULTADOS DE EQUIPOS DE MEDIDA DE LABORATORIO EN LA ESTACION ENOLÓGICA DE HARO

Autor:  M. E. Meléndez(1), L. Vargas(2), A. del Castillo(2) y M. Iñiguez(1)

Centro de trabajo:  (1)Estación Enológica, C\ Bretón de los Herreros nº 4 26200 Haro La Rioja España; e-mails: linea.quimica@larioja.org y montserrat.iniguez@larioja.org (2)Same-Biasa SI, División Laboratorios, Parque Tecnológico de Bizkaia – Edif. 804 – Oficina 100; e-mail: comercial@biasa-si.com

Resumen: 

La Estación Enológica de Haro, junto a la empresa SAME-BIASA, ha desarrollado un sistema informático, de automatización total de la información generada en los análisis instrumentales que ha dado el nombre de TAJO. Dicho sistema lleva a cabo el traspaso de resultados de una determinación en concreto, a la base del laboratorio LIMS, previa evaluación del control de calidad del ensayo, sin que medie en ningún momento del proceso, una introducción manual de los datos del ensayo por parte del analista.
Por lo tanto estamos ante una aplicación que no sólo captura, interpreta y almacena (por puerto serie/paralelo o por fichero de datos), la información generada en el análisis de un método instrumental, sino que también permite interactuar con los diferentes protocolos Excel elaborados para evaluar automáticamente el control de calidad (repetibilidad, reproducibilidad, rectas de calibrado, etc.), devolviendo el cumplimiento o no de la evaluación, con los criterios de calidad implícitos en estas hojas Excel. Si el resultado es de cumplimiento, la aplicación Tajo permitirá el traspaso de los resultados a la base LIMS del laboratorio, por el contrario si el resultado es de no cumplimento, la aplicación, no permitirá dicho traspaso.
Como laboratorio, acreditado bajo la Norma 17025, la Estación Enológica de Haro (EEH) tiene que asegurar en todo momento la trazabilidad de los datos, hecho que se ha tenido en cuenta, a la hora de desarrollar esta aplicación, de tal forma que los datos volcados a las hojas Excel de aseguramiento de la calidad, están vinculados en todo momento a los “ficheros patrón”, generados por el software del equipo utilizado en el análisis y que representan los datos primarios.
En definitiva lo que se consigue con esta aplicación, es evitar en lo más posible, la intervención del analista en la manipulación manual de los datos obtenidos. Se minimiza de esta forma considerablemente, la fuente de errores que supone el tecleo de los datos.
En este artículo se aprecia claramente las diferencias existentes, entre un laboratorio físico-químico tradicional que trabaja de manera manual y un laboratorio físico-químico tradicional que trabaja con las últimas tecnologías que suponen una mejora continua, convirtiéndolo en un ejemplo de laboratorio moderno.
Fecha publicación: 12/06/2009

Titulo:  ESTUDIO DE LA ESTABILIDAD DE MUESTRAS DE VINO PARA LA CERTIFICACIÓN COMO MATERIAL DE REFERENCIA

Autor:  A. Ruano(1), A. Peris(2) y A. Hernández(1)

Centro de trabajo:  (1)Laboratorio Arbitral Agroalimentario, Crta. La Coruña Km 10,700, 28023 Madrid (Spain); e-mail: amhernan@mapya.es (2)Gabinete de Servicios para la Calidad, c/ La Caridad, 28007 Madrid (Spain).

Resumen: 

El objetivo del presente trabajo es el estudio estadístico para determinar la estabilidad de dos muestras de vino (blanco y tinto) durante el proceso de certificación de parámetros, para tomar una decisión final sobre la conveniencia de la certificación. Se analizaron la masa volúmica, grado alcohólico adquirido, extracto seco total, acidez volátil, acidez total, metanol, intensidad colorante y anhídrido sulfuroso total en cada uno de los tipos de vino, ya que se consideró que podrían ser los parámetros más susceptibles de modificarse en el tiempo. El estudio estadístico se basa en la determinación de medias y desviaciones típicas de un conjunto de características y su comparación para valorar tendencias y diferencias entre ellas o con parámetros reglamentados.
Fecha publicación: 15/06/2009

Titulo:  EVALUACIÓN DE PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD POR COMPARACIONES INTERLABORATORIOS: TRES ENFOQUES

Autor:  A. Zaretzky(1,2), J. Sancricca(2), L. Pastore(2) y M. Rodríguez(2)

Centro de trabajo:  (1)Dosimetría de Radiaciones Ionizantes, Comisión Nacional de Energía Atómica, Av. Del Libertador 8250, Buenos Aires, Argentina; e-mail: zaretzky@cae.cnea.gov.ar (2)Organismo Argentino de Acreditación, Av. Julio A. Roca 651, 5to. Piso, Buenos Aires, Argentina; e-mail: jsancr@mecon.gov.ar

Resumen: 

La norma ISO/IEC 17025:2005 menciona en varios de sus puntos a los ensayos de aptitud y las comparaciones interlaboratorios: 4.4, 4.15, 5.4.5.2, 5.6.2.1.2 y 5.9; en el Anexo C de Bibliografía figuran  la Guia ISO/IEC 43 y bibliografía aplicable al análisis estadístico de las comparaciones interlaboratorios. Además, la norma ISO 15189:2007, en el punto 5.6.4 expresa que el laboratorio debe participar en comparaciones interlaboratorios tales como las organizadas por programas de evaluación externa de la calidad. Allí mismo expresa que los programas de comparación interlaboratorio deben estar sustancialmente de acuerdo con la Guía ISO/IEC 43. Como consecuencia de la evolución de los sistemas de gestión de calidad  y  la acreditación de los laboratorios como medio de demostrar competencia técnica, se ha incrementado paulatinamente la exigencia de participación en ensayos de aptitud.  Todos los organismos de acreditación firmantes de acuerdos de reconocimiento multilateral, o sea con reconocimiento internacional, poseen una política al respecto.
Las exigencias actuales tienen en cuenta no solo la participación de los laboratorios sino el tipo de proveedor de interlaboratorios con el cual están participando y toman en consideración la verdadera utilidad que tiene el programa de ensayos de aptitud para el laboratorio. Debe tenerse también en cuenta que ya existe la acreditación de proveedores de ensayos de aptitud en muchos países, incluyendo la Argentina.
Este trabajo tiene por objetivo discutir la evaluación de proveedores de ensayos de aptitud desde tres ángulos:
desde el organismo de acreditación en relación a la evaluación de acreditación de los proveedores de ensayos de aptitud; desde la evaluación del organismo de acreditación a los laboratorios acreditados y en proceso y por último, desde la evaluación de los laboratorios a los proveedores de ensayos de aptitud no acreditados.
Fecha publicación: 15/06/2009

Titulo:  EVALUACIÓN DE LOS FACTORES QUE AFECTAN AL GRADO DE SATISFACCIÓN DE LOS USUARIOS DE UN LABORATORIO AGROALIMENTARIO

Autor:  M. J. Rodríguez y J. M. López

Centro de trabajo:  Laboratorio Agroalimentario de Extremadura, Consejería de Agricultura y Desarrollo Rural, Junta de Extremadura, C/Arroyo Valhondo, 2, Cáceres; e-mail: lab.agroalimentario@adr.juntaex.es

Resumen: 

La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Entre estos requisitos, el punto 4.7.2. de dicha Norma insta a los laboratorios a obtener información de retorno, tanto positiva como negativa, de sus usuarios. Esto servirá para mejorar el sistema de calidad y el servicio prestado.
En este trabajo se muestran diferentes herramientas estadísticas utilizadas en el Laboratorio Agroalimentario de Extremadura para medir la satisfacción de sus usuarios. La información de partida se ha obtenido del análisis de encuestas de satisfacción enviadas previamente a los usuarios del laboratorio.
Fecha publicación: 16/06/2009

Titulo:  UN MODELO INTEGRAL DE GESTIÓN, QUE INCLUYE LOS REQUISITOS DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN, PARA UN LABORATORIO DE ENSAYOS ACREDITADO EN IRAM 301:2005 (ISO/IEC 17025:2005)

Autor:  P. Manzo

Centro de trabajo:  Centro de Química Aplicada (CEQUIMAP). Facultad de Ciencias Químicas. Universidad Nacional de Córdoba. Medina Allende y Haya de la Torre. Ciudad Universitaria. 5000 Córdoba, Argentina; e-mail: pmanzo@fcq.unc.edu.ar

Resumen: 

El Centro de Química Aplicada (CEQUIMAP) es un laboratorio que funciona como Unidad de Vinculación de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba. El presente trabajo tiene como principal objetivo mostrar el enfoque utilizado para la planificación, ejecución y revisión de las actividades del CEQUIMAP en el marco del Sistema de Calidad instaurado. Particularmente se tratan aspectos generales vinculados a la planificación, como así también particularidades en torno al cumplimiento de ciertos requisitos de gestión específicos de la Norma IRAM 301:2005 (ISO/IEC 17025). La propuesta involucra un procedimiento generado en CEQUIMAP (PG 04.01: Procedimiento de Revisión y Planificación del Sistema de Gestión y Actividades Técnicas) el cual plantea el accionar vinculado a: la planificación, el seguimiento y la revisión de las actividades de la organización.
Fecha publicación: 16/06/2009

Titulo:  EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE ENSAYOS DE APTITUD

Autor:  J. Laso Sánchez y A. Peris García-Patrón

Centro de trabajo:  Gabinete de Servicios para la Calidad S.A.L., C/ Caridad 32, 28007 Madrid; e-mail: gscsal@gscsal.com

Resumen: 

El objeto de este trabajo es reflexionar sobre los diferentes sistemas empleados para la evaluación de los laboratorios participantes en ensayos de aptitud, que han sido desarrollados en los últimos años, profundizando sobre los puntos débiles y fuertes de cada uno de ellos, de modo que permita a los laboratorios usuarios de los servicios de proveedores ensayos de intercomparación, disponer de una herramienta adicional para la toma de decisiones y realización de acciones.
Fecha publicación: 18/06/2009

Titulo:  SISTEMAS DE VALIDACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD EN MICROBIOLOGÍA

Autor:  J. Laso Sánchez(1) y M. R. Manso Martínez(2)

Centro de trabajo:  (1)Gabinete de Servicios para la Calidad S.A.L., C/ Caridad 32, 28007 Madrid (Spain); e-mail: gscsal@gscsal.com (2)Laboratorio Arbitral Agroalimentario, Crta. La Coruña Km 10,700, 28023 Madrid (Spain).

Resumen: 

El objeto del presente artículo es reflexionar sobre la validación en microbiología y presentar la aplicación de la sistemática de validación por pares de valores, que es una adaptación de planteamientos establecidos en normas internacionales, a la determinación de parámetros intralaboratorio de métodos analíticos microbiológicos, así como una metodología para la utilización de los valores obtenidos, en el establecimiento de criterios de aceptación, aplicables en el control de calidad interno.
Fecha publicación: 24/06/2009

Titulo:  CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN: SU INTERRELACIÓN

Autor:  A. Oramas Pérez

Centro de trabajo:  Alexis Oramas-Consultores Técnicos, S. L., Director-Gerente; e-mail: ao.consultec@eldish.net

Resumen: 

Cuando nuestras mediciones nos exigen alcanzar la máxima exactitud posible, sin duda alguna, se requiere poner en práctica los procedimientos de confirmación metrológica más eficaces que existen: la selección de un sistema de medición que cumpla con las exigencias metrológicas requeridas y su correcta calibración, haciendo uso de patrones de la más alta exactitud, con trazabilidad establecida y confiable. Pero ¿debemos hacer lo mismo cuando la exactitud requerida no es tan alta?  Ello va a depender de una serie de factores entre los cuales se cuentan el nivel de exactitud exigido por las regulaciones y/o las especificaciones del “ cliente”, los niveles de exactitud que puedan suministrar tanto el instrumento como los patrones a utilizar, y de un factor que se ha impuesto durante el último año: de la disponibilidad de “ recursos económicos” que la empresa o institución pueda invertir en ese proceso de medición en particular, ya que “medir con buena exactitud” tiene un costo, el cual, en ocasiones, puede ser muy alto.
En el presente trabajo se presenta y se demuestra que, cuando las exigencias de exactitud no son muy altas y los recursos tanto de dinero, como de tiempo, no abundan, existe una alternativa, la cual si bien es cierto no es “tan exacta” como la calibración, es reconocida por la UNE-EN ISO/IEC 17025 como un procedimiento válido de confirmación metrológica: la verificación, muy usada en metrología legal y a la que, cuando se utilice en la metrología industrial, el autor propone llamar “verificación metrológica típica”, la cual no sólo es más económica, sino que puede hasta llegar a generar un mejor control metrológico de nuestras mediciones.
También se espera demostrar que las objeciones que muchos argumentan en contra de la aceptación de la verificación metrológica típica como un procedimiento válido y trazable de confirmación metrológica, son más producto de un exceso de “esmero”, que de un sólido fundamento metrológico.  
Fecha publicación: 24/06/2009

Titulo:  DIAGNÓSTICO INICIAL EN EL ÁREA DE SALUD Y SEGURIDAD OCUPACIONAL (SySO) EN UN LABORATORIO DE ANÁLISIS QUÍMICOS ACREDITADO EN NORMA ISO/IEC 17025 Y NORMA ISO 15189

Autor:  M. J. Etcheverry y C. Collino

Centro de trabajo:  CEQUIMAP (Centro de Química Aplicada), Facultad de Ciencias Químicas – Universidad Nacional de Córdoba, C/Medina Allende esquina Haya de la Torre – Ciudad Universitaria – 5000, Córdoba – Argentina; e-mails: majoetcheverry@yahoo.com.ar y ccollino@mail.fcq.unc.edu.ar

Resumen: 

El objetivo del presente trabajo fue realizar un diagnostico de la situación inicial en cuanto a los riesgos de SySO (salud y seguridad ocupacional) en un laboratorio que brinda servicios de análisis químicos; además identificar y evaluar los riesgos afines al trabajo, abarcando daños a personas bienes e instalaciones, aportando herramientas de control de riesgos, así como también elementos para la mejora continua y el desempeño de la organización. Este objetivo está vinculado al cumpliento normativo de la Norma ISO/IEC 17025 (IRAM 301), en sus puntos 5.3 y 5.4, específicamente 5.3.1 y 5.4.1; así como también los criterios establecidos por el OAA (Organismo Argentino de Acreditación), C 5.3.1 y C 5.4.1
Se realizaron inspecciones visuales de las instalaciones y planos del edificio, analizando los aspectos relevantes de la seguridad operativa.
Se creó una lista de comprobación que fuera capaz de evidenciar riesgos de incendio, en este sentido se realizó además un relevamiento de matafuegos.
Se encuestó al personal en tópicos respecto a sus percepciones sobre los riesgos higiénicos del establecimiento y se realizaron análisis de materiales utilizados en las diferentes tareas operativas, así como también los diagramas de flujo aplicados en cada proceso.
Fecha publicación: 26/06/2009

Titulo:  APLICAÇÃO NORMA ISO17025:2005 EM DIFERENTES TIPOS DE LABORATÓRIOS DE ANÁLISE

Autor:  A. Q. Bauer

Centro de trabajo:  Consultora de Empresas, AQB Assessoria em Gestão da Qualidade; e-mail: aqbauer@bol.com.br

Resumen: 

Traçar itens comuns e diferentes na aplicação da Norma ISO17025:2005 em Laboratórios de Análise Microbiológicas de Alimentos, Análises Físico Químicas de Águas, de Análises Clínicas, de Análises Toxicológicas e Análises Fitossanitárias.
Fecha publicación: 29/06/2009

Titulo:  PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO DE GESTIÓN DE UN FRIGORÍFICO: VERIFICACIÓN DE TIEMPOS DE APERTURA MÁXIMA, RECUPERACIÓN E INTERRUPCIÓN DE LA CADENA DE FRÍO

Autor:  J. S. Bagur González(1), M. G. Bagur González(2) y L. Cuadros Rodríguez(2)

Centro de trabajo:  (1)Farmacia Pujalte, Cra. S. Agustín 1 (Las Norias de Daza), 0471 Almería, España; e-mail: balez1@msn.com (2)Dpto. Química Analítica, Facultad de Ciencias de la Univ. de Granada, Avda. Fuentenueva s/n, 18071 Granada, España; e-mails: mgbagur@ugr.es; lcuadros@ugr.es

Resumen: 

Este trabajo propone una guía para el uso correcto de cualquier frigorífico ubicado en un laboratorio de elaboración de fórmulas magistrales o preparados oficinales, en relación a la verificación del mismo. Se discuten temáticas como el establecimiento de los tiempos de apertura máxima, de recuperación y de interrupción de la cadena de frío, plan de validación, etc. Dentro de las etapas establecidas en la gestión de equipos este procedimiento describirá únicamente la etapa  de validación en la que además los se verifican tiempos de apertura máxima, recuperación e interrupción de la cadena de frío. El procedimiento aquí descrito puede ser aplicable a cualquier frigorífico utilizado en un laboratorio de análisis en el que se debe garantizar la conservación de la cadena de frío.
Fecha publicación: 29/06/2009

Titulo:  PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO DE GESTIÓN DE TERMÓMETROS DE MÁXIMA Y MÍNIMA: VALIDACIÓN, USO Y MANTENIMIENTO DE LOS TERMÓMETROS

Autor:  J. S. Bagur González(1), M. G. Bagur González(2) y L. Cuadros Rodríguez(2)

Centro de trabajo:  (1)Farmacia Pujalte, Cra. S. Agustín 1 (Las Norias de Daza), 0471 Almería, España; e-mail: balez1@msn.com (2)Dpto. Química Analítica, Universidad de Granada, Avda. Fuentenueva s/n, 18071 Granada, España; e-mails: mgbagur@ugr.es y lcuadros@ugr.es

Resumen: 
Este trabajo propone una guía para el uso y mantenimiento correctos de cualquier termómetro de máxima y mínima destinado a la gestión de frigoríficos ubicados en laboratorios de elaboración de preparados oficinales o formulaciones magistrales en relación a la validación  del mismo. Puede ser aplicado a la gestión de cualquier termómetro de Máxima y Mínima utilizado en un laboratorio de análisis en el que se debe garantizar la conservación de la cadena de frío.
Fecha publicación: 29/06/2009

Titulo:  SISTEMA DE GESTIÓN DE RESIDUOS EN UN LABORATORIO DE ANÁLISIS QUÍMICOS BAJO ACREDITACIÓN DE NORMA IRAM 301:2005 (ISO/IEC 17025)

Autor:  G. Mendizábal y M. J. Etcheverry

Centro de trabajo:  CEQUIMAP (Centro de Química Aplicada), Facultad de Ciencias Químicas – Universidad Nacional de Córdoba, Medina Allende esq. Haya de la Torre – Ciudad Universitaria – 5000, Córdoba – Argentina; e-mail: gmendizabal@fcq.unc.edu.ar y majoetcheverry@yahoo.com.ar

Resumen: 

En este trabajo se describe la experiencia del Centro de Química Aplicada (CEQUIMAP) en la implementación de un programa de gestión de residuos peligrosos, contemplando la situación de acreditación en Norma ISO/IRAM 17025.
Describimos, además, diferentes estrategias utilizadas a fin de desarrollar indicadores de control para verificar el funcionamiento del sistema de gestión implementado.
Fecha publicación: 29/06/2009

Titulo:  EVALUACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE RETORNO PARA LA MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO

Autor:  M. López Torres(1), M. C. Espinosa Lloréns(1) y S. Díaz Aguirre(2)

Centro de trabajo:  (1)Departamento de Estudios sobre Contaminación Ambiental (DECA), Centro de Investigaciones del Ozono (CIO), Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC), Ave. 25 y 158, Cubanacán, Playa; e-mail: matilde.lopez@cnic.edu.cu (2)Universidad de Pinar del Río. MES.

Resumen: 

El presente trabajo evalúa los resultados obtenidos del análisis de la información de retorno recibida por parte de los clientes a los que se les brindan los servicios ambientales que ofrece el “DECA Laboratorio de Analítica de Aguas y Aguas Residuales” (DECA), perteneciente al Centro de Investigaciones del Ozono del Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC) con vistas a la mejora continua del sistema de gestión de la calidad implementado y a la declaración de su competitividad a los organismos reguladores.
Fecha publicación: 29/06/2009

Titulo:  LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN COMO HERRAMIENTA FUNDAMENTAL EN LA IMPLEMENTACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD SEGÚN LA NORMA ISO/IEC 17025

Autor:  S. Resnizky(1), A. Zaretzky(2), R. Plá(1) y M. Saraví(2)

Centro de trabajo:  (1)Técnicas Analíticas Nucleares, Comisión Nacional de Energía Atómica, Av. del Libertador 8250 (1419), Buenos Aires, Argentina; e-mails: resnizky@cae.cnea.gov.ar y rpla@cae.cnea.gov.ar (2)Dosimetría de Radiaciones Ionizantes, Comisión Nacional de Energía Atómica; e-mails: zaretzky@cae.cnea.gov.ar y saravi@cae.cnea.gov.ar

Resumen: 

Se conjugan en este trabajo la experiencia recogida en la implementación de sistemas de gestión de calidad que derivaron en la acreditación de los laboratorios Técnicas Analíticas Nucleares (TAN) – laboratorio de ensayo – y  Dosimetría de Radiaciones Ionizantes (CRRD) – laboratorio de calibración – con la experiencia de dos de las autoras como evaluadoras coordinadoras en la evaluación de la conformidad según la norma ISO/IEC 17025: 2005.
La  revisión por la dirección suele tener muy distintos abordajes en los laboratorios, desde aquellos que lo toman como un trámite a cumplir sin mayor trascendencia, hasta los que hacen de ésta una de las herramientas fundamentales de seguimiento y planificación de actividades.  Se muestra en este trabajo la posición de estos laboratorios respecto a la importancia de la participación de todo el personal en la elaboración de la revisión por la dirección.
Fecha publicación: 30/06/2009

Titulo:  SISTEMA DE GESTIÓN PARA LA EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYOS AMBIENTALES: PROYECTO DE ORGANIZACIÓN

Autor:  R. Mayarí y M. C. Espinosa

Centro de trabajo:  Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC). Ave. 25 y 158. Cubanacán. Playa. Ciudad de La Habana. Tlfno.: 208-4045; e-mail: rogelio.mayari@ cnic.edu.cu

Resumen: 

En el Departamento de Estudios sobre Contaminación Ambiental (DECA) de la Dirección Centro de Investigaciones del OZONO (CIOZONO), está implantado un Sistema de Gestión (SG) desde 2000. Este laboratorio se acreditó por vez primera en este año por la entonces NC ISO/IEC Guía 25.En el año 2004 se acreditó de acuerdo a la NC ISO/IEC 17025:2000 y en estos momentos se encuentra en proceso de re acreditación por la norma actual ISO/IEC 17025:2006.
La estrategia aplicada en el DECA, constituye una vía para la aplicación de la norma NC – ISO/IEC 17025: 2006, relacionada con la Acreditación de Laboratorios de Ensayos Ambientales. Constituye una herramienta para la obtención de la acreditación para el resto de los laboratorios que brindan servicios ambientales.  En el presente trabajo se abordan las experiencias de más de 8 años en la implementación de estas normas, como Sistema de Gestión para la prestación de servicios del DECA.
En este trabajo se presentan en detalles sobre el SG implantado en el DECA, los procesos de acreditación, Se muestran además las experiencias en relación a la implementación del  Proyecto de Organización como documento integrante del proceso de mejoras del DECA.
Fecha publicación: 30/06/2009

Titulo:  PROCEDIMIENTO PARA EL DISEÑO DE INFRAESTRUCTURAS CIENTÍFICAS

Autor:  P. Nájera

Centro de trabajo:  Servicio de Obras, Instalaciones y Consumos, Universidad de La Rioja, Av. La Paz, nº 92, 26006, Logroño, La Rioja, España; e-mail: pilar.najera@unirioja.es

Resumen: 

Se presenta un procedimiento para el diseño de infraestructuras científicas con el objeto de lograr la máxima eficiencia posible en este tipo de actuaciones desde los puntos de vista de: Utilidad, posibilidades de futuro, mantenimiento, facilidad de operación y eficiencia económica  La aplicación de este procedimiento de trabajo facilita y ordena las operaciones a la hora de diseñar una infraestructura científica y evita pasar por alto algunas cuestiones que su solución a posteriori puede ser imposible, muy difícil o muy costosa.
Fecha publicación: 30/06/2009

Titulo:  DISEÑO DE INFRAESTRUCTURAS CIENTÍFICAS: SOLUCIONES TÉCNICAS EN SALAS DE ANÁLISIS SENSORIAL

Autor:  P. Nájera(1) y L. Otaño(2)

Centro de trabajo:  (1)Servicio de Obras, Instalaciones y Consumos, Universidad de La Rioja, Av. La Paz, nº 92, 26006, Logroño, La Rioja, España; e-mail: pilar.najera@unirioja.es (2)Servicio de Laboratorios, Universidad de La Rioja, C. Madre de Dios, nº 53, 26006, Logroño, La Rioja, España; e-mail: luis.otano@unirioja.es.

Resumen: 

En esta comunicación se presenta la resolución según normas ISO de una sala de análisis sensorial polivalente con la misión de servir como infraestructura científica para: La realización de ensayos sensoriales acreditables según normas ISO. La realización de actividades de formación y transmisión del conocimiento respecto del análisis sensorial y como instalación de referencia para sectores de producción de vino y alimentos. Con esta comunicación se pretende añadir el diseño, ejecución y resultados de infraestructuras científicas como nueva línea de interés de intercambio de conocimiento en la gestión de calidad en laboratorios.
Fecha publicación: 30/06/2009

Titulo:  BANCO DE DADOS PARA AUDITORIAS INTERNAS DE LABORATÓRIOS ACREDITADOS SEGUNDO PRÍNCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO - BPL

Autor:  D. C. Golinelli(1) e V. P. H. Pacces(2)

Centro de trabajo:  (1)Universidade de São Paulo, Instituto de Química de São Carlos; e-mail: danigoli@iqsc.usp.br (2)Universidade de São Paulo, Instituto de Química de São Carlos, Laboratório de Cromatografia; e-mail: vitorusp@uol.com.br

Resumen: 
O presente trabalho demonstra a utilização de uma simples ferramenta, comum nos laboratórios, para o uso em inspeções voltadas ao atendimento dos princípios de Boas Práticas em Laboratório: o Microsoft Access 2007. Obviamente, torna-se necessária a validação do sistema desenvolvido por ser aplicado e baseado exclusivamente em sistemas computacionais.
Fecha publicación: 30/06/2009

Titulo:  DISEÑO DE INFRAESTRUCTURAS CIENTÍFICAS: ALMACENAMIENTO DE RESIDUOS PELIGROSOS PARA LABORATORIOS

Autor:  P. Nájera(1) y L. Otaño(2)

Centro de trabajo:  (1)Servicio de Obras, Instalaciones y Consumos, Universidad de La Rioja, Av. La Paz nº92 26006 Logroño La Rioja España; e-mail: pilar.najera@unirioja.es (2)Servicio de Laboratorios, Universidad de La Rioja, C. Madre de Dios nº53 26006 Logroño La Rioja España; e-mail: luis.otano@unirioja.es

Resumen: 

En esta comunicación se presenta la resolución de un almacenamiento de residuos peligrosos como infraestructura científica que da servicio a 43 laboratorios de la Universidad de La Rioja. El almacenamiento se ha diseñado y se ha ejecutado para que cumpla todos los requisitos que exige la legislación ambiental y las instrucciones técnicas de almacenamiento de productos químicos vigentes en España.
Fecha publicación: 30/06/2009

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